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工银瑞信谭冬寒:新政驱动抗肿瘤药物临床研发行业规范化 持续关注头部及差异化创新药公司

2021年07月07日 09:10    来源: 中国经济网    

  中国经济网北京7月7日讯 昨日,医药板块遭遇整体下跌,多只CRO/CMO/CDMO(统称“医药外包”)个股纷纷大幅下挫,其中,泰格医药跌幅达10.92%,爱博医疗、南微医学、心脉医疗等跌幅也都超过了10%,药明康德、康龙化成等跌幅均超过5%。

  究其原因,是2021年7月2日CDE(国家食品药品监督管理局药品审评中心)发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的征求意见稿。该文件明确提出:

  新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标,当选择非最优的治疗作为对照时,即使临床试验达到预设研究目标,也无法说明试验药物可满足临床中患者的实际需要,或无法证明该药物对患者的价值。

  有业内人士称,该征求意见稿的出台,预计会对行业带来非常大的影响。

  对此,中国经济网记者采访了管理工银健康生活、工银医药健康、工银医疗保健等多只工银瑞信旗下的医药主题基金经理谭冬寒,其认为,该新政只是相当于将行业标准变为法规文件,进一步驱动抗肿瘤药物临床研发行业的规范化,不需担心对于创新行业的影响。

  谭冬寒称,临床试验方案设计政策与之前相比变化不大。通常情况下三期临床试验都需要按优先级选用临床标准疗法或安慰剂做对照试验,低标准的对照组本身可能无法通过试验中心的伦理委员会。

  未来将持续关注头部及能做出差异化的创新药公司、CRO公司。在医药细分领域,持续关注景气度较高的创新药,创新器械、医疗服务等行业。

  据悉,谭冬寒为清华大学北京协和医学院临床医学博士,曾在中信证券股份有限公司担任行业研究员,2013年加入工银瑞信基金管理有限公司,现任研究部高级研究员、基金经理。工银医疗保健股票(000831)作为谭冬寒管理时间最长的一只基金,在4年多的时间里,累计获得超过200%的收益率。工银医药健康股票(006002、006003)管理2年多来,也获得了超过200%的任职回报。

  

  谭冬寒管理基金一览(任职回报截止日为2021.7.6)

  风险提示:本材料由工银瑞信基金管理有限公司提供,为客户服务资料,并非基金宣传推介资料,不构成投资建议或承诺。基金管理人依照恪尽职守、诚实信用、谨慎勤勉的原则管理和运用基金财产,但不保证基金一定盈利,也不保证最低收益。投资人投资于权益类基金存在较大收益波动风险,完整业绩见产品详情页。投资人应认真阅读《基金合同》、《招募说明书》、《基金产品资料概要》等基金法律文件,在全面了解基金的风险收益特征、费率结构、各销售渠道收费标准等情况,并根据自身的投资目的、投资期限、投资经验、资产状况等以及听取销售机构适当性意见的基础上,审慎选择适合自身风险承受能力的投资品种进行投资。基金有风险,投资需谨慎。

(责任编辑:康博)


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2021-07-07 09:10 来源:中国经济网
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